藥物安全性評價(jià)（GLP)

我們的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗室遵循ICH、NMPA和FDA的指導原則，可以根據客戶(hù)需求設計并開(kāi)展體內、體外藥代動(dòng)力學(xué)試驗、毒代動(dòng)學(xué)試驗等研究，為客戶(hù)提供一整套藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)和優(yōu)化服務(wù)。我們提供高質(zhì)量的數據、高效率的實(shí)驗周期，滿(mǎn)足客戶(hù)從早期藥物發(fā)現到新藥申報的需求。

服務(wù)內容

◆單次給藥毒性（各類(lèi)小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等）

◆重復給藥毒性（各類(lèi)小鼠、大鼠、兔、犬、猴、小型豬等）

◆安全藥理學(xué)（核心組合（清醒遙測（植入式、非植入式均可）、自主活動(dòng)、閾下催眠、轉棒法、FOB試驗、麻醉動(dòng)物），多種追加、補充安全藥理試驗研究）

◆局部毒性（包括眼科、呼吸系統、生殖道、皮膚等局部給藥途徑）

◆免疫原性（包括細胞免疫、體液免疫、ADA、中和抗體等）

◆遺傳毒性 （AMES、哺乳動(dòng)物細胞染色體畸變、微核試驗、淋巴瘤細胞TK試驗）

◆生殖毒性 （Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段大鼠，Ⅱ段兔）

◆致癌試驗（2年大鼠長(cháng)期致癌試驗，轉基因小鼠短、中期致癌試驗，嚙齒類(lèi)啟動(dòng)-促進(jìn)模型，新生嚙齒類(lèi)致癌模型致癌試驗）

◆毒代動(dòng)力學(xué)試驗

◆特色藥物體系：兒科藥物、眼科藥物、皮膚制劑、細胞與基因治療藥物

◆各類(lèi)給藥途徑：口服、皮膚、皮內、鼻腔內、陰道內、吸入、皮下注射、腹腔注射、肌肉注射、靜脈注射、關(guān)節腔注射、眼部特殊給藥等途徑